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Certemed

Organismo de Inspección de Dispositivos Médicos

Certemed

Organismo de Inspección de Dispositivos Médicos

Reporte 2023-1

reporte 2022-2 ptt

 

 Las tecnologías de salud son complejas

La práctica de la medicina al día de hoy no se entiende sin las tecnologías específicas desarrolladas para la Atención de Salud. Estas son cada vez más complejas, de origen diferentes, diseños diferentes, vida útil y condiciones de mantenimientos diferentes etc. La ocurrencia de eventos adversos, incluso la vida de los pacientes puede depender del buen desempeño, del buen estado del dispositivo médico.

Como triste ejemplo: Caso de chef postrado tras falla de ventilador mecánico genera ola de solidaridad, reportado por la televisión nacional. 

Certemed-UV es una unidad de inspección de desempeño y seguridad de dispositivos médicos, desde la Escuela de Ingeniería Civil Biomédica de la Universidad, es decir desde el dominio de la disciplina técnica y normativa vigente. 

Estamos comprometidos con el país, con su desarrollo, y siempre con la seguridad de los pacientes, como se ha visto en nuestro compromiso con los ventiladores mecánicos desarrollados por la emergencia COVID-19 detallado aquí.

 

La calidad y desempeño de los Dispositivos Médicos importa.

En su establecimiento: ¿Tiene el riesgo bajo control?

¿Tiene los equipos de análisis de seguridad debidamente calibrados?

¿Sus protocolos de inspecciones son robustos, en adecuaciones con estándares internacionales?

¿Tiene el tiempo suficiente para realizar todas las verificaciones?

¿Tiene el personal debidamente formado para la realización de los análisis de seguridad?

¿Tiene una perspectiva independiente para realizar los análisis de seguridad?